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环球连续两年独家撰写钱伯斯《医疗器械2023》之中国篇

、曹思思 撰写。文章结合了环球生命科学及医疗团队在该领域的丰富实务经验与研究成果，对中国法律下的医疗器械及消费者健康产品适用的产品安全监管制度、商业化和产品生命周期管理、对医疗器械及消费者健康产品的监管与执法、有关责任和相关政策及立法趋势等问题做了详细的解读和分析，为企业了解中国法律对医疗Kaiyun官方网站器械及消费者健康产品的监管提供更全面的视角，为企业在中国合法、合规地开展相关活动提供有价值、有深度、有层次的实务指引。如果您希望就本指南或就本指南所讨论的内容做进一步交流，敬请联系撰文作者。

医疗器械管理法首次被列入立法规划

医疗器械管理法首次被列入立法规划 转自：蒲公英Ouryao 转自：全国人大 编辑：水晶 9月8日，据全国人大网站消息，十四届全国人大常委会立法规划发布，其中医疗器械管理法赫然在列。《医疗器械管理法》首次被列入立法规划。 十四届全国人Kaiyun官方网站大常委会立法规划中，包括了三类立法项目。 其中，第二类项目为“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”共51件； 我们看到医疗器械管理法赫然在列，这也意味着《医疗器械管理法》首次被列入立法规划。 当前医疗器械法律依据 目前，我国医疗器械监督管理。

医疗器械监督管理条例

医疗器械监督管理条例 医疗器械监督管理条例 （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过） 第一章 总则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理。

【重磅】医疗器械管理法首次列入立法规划

【重磅】医疗器械管理法首次列入立法规划 近日，十四届全国人大常委会立法规划公布，明确今后五年立法工作蓝图。其中，医疗器械管理法首次列入立法规划。 据悉，十四届全国人大常委会立法规划共包括三类立法项目。第一类项目为“条件比较成熟、任期内拟提请审议的法律草案”共79件，第二类项目为“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”共51件，第三类项目为“立法条件尚不完全具备、需要继续研究论证的立法项目”，同时对积极研究推进环境（生态环境）法典和其他条件成熟领域的法典编纂工作作出部署安。

首次!《医疗器械管理法》列入立法规划！

首次!《医疗器械管理法》列入立法规划！ 文章来源：器械市场 近日，新华社受权发布十四届全国人大常委会立法规划，这份今后5年立法工作的“总蓝图”明确了三类立法项目。在医药领域，除此前已在推进的药师法、突发公共卫生事件应对法、医疗保障法 外，还首次出现了医疗器械管理法 。 为何需要《医疗器械管理法》？ 在我们深入探讨这一立法的意义之前，让我们先了解一下为何需要《医疗器械管理法》。 早在本世纪初，中国医疗器械行业还处于相对“混沌”的阶段，国家出台了《医疗器械监督管理条例》 ，此后，。