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曝光台｜国家药监局通告医疗器械飞检情况 康利来医疗查出多项问题缺陷

康利来医疗生产、销售Kaiyun官方网站不符合强制性标准医疗器械的行为，违反了《条例》相关规定，湖南省药监局给予康利来医疗行政处罚，罚款30000元。 2022年1月7日，四川省药监局发布的《关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》显示，标示为康利来医疗生产的1批次一次性使用医用口罩（无菌型）（生产批号：20200605；生产日期：20200605）不符合标准规定，不合格项为通气阻力。 企查查网站显示，康利来医疗成立于2002年，法定代表人为付爱明，经营范围包括第一类医疗器械的生产和销售、第二类医疗。

沈阳市第一类医疗器械生产注销备案公示（2024年4月19日）

序号统一信用代码备案号企业名称法定代表人生产地址生产范围企业负责人备案时间注册地址备案事项191210112578398780N辽沈药监械生产备20220019号沈阳爱邦科技有限公司吕东霞辽宁省沈阳市浑南区创新一路99甲-24号1门2门2002分类目录Ⅰ类:6863-4-其他材料2017分类目录Ⅰ类:17-04-口腔治疗器具吕东霞2024-04-19辽宁省沈阳市浑南区创新一路99甲-24号注销291210102MA10ERNL7Q辽沈药监械生产备20240001号华氧医疗科技。

国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共123个（2023年12月）

国家药监局备案进口第一类医疗器械产品共123个（2023年12月） 1月10日，国家药监局官网发布信息显示，12月共批准样本稀释液、医用离心机、种植体手术工具、脊柱手术器械等123个 进口第一类医疗器械产品的备案。 其中，37个 进口第一类医疗器械产品进行有效备案，78个 产品变更备案信息，另有8个 产品备案无效（详见附件）。 附件：2023年12月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls 划线。

康众医疗(688607):康众医疗关于公司2024年度日常关联交易额度预计

原标题:康众医疗:康众医疗关于公司2024年度日常关联交易额度预计的公告证券代码：688607 证券简称：康众医疗 公告编号：2024-021 江苏康众数字医疗科技股份有限公司 关于公司 2024年度日常关联交易额度预计的公Kaiyun官方网站告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示： ? 是否需要提交股东大会审议：否 ? 日常关联交易对上市公司的影响：本次预计的关联交易事项属于公司日常。

【政策】国家发改委：鼓励高端医疗器械创新发展

下列医疗器械被划分为限制类或淘汰类 在第二类“限制类”第十项“医药”类中，涉及到的医疗器械产品包括：新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞94齐齿科材料，新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。 第三类“淘汰类”第（九）项“医药类”中包括：充汞式玻璃体温计、血压计生产装置（2025年12月31日）等。 来源：国家发改委。