北京长峰医院重大火灾事故调查报告公布 ;26家医院集体被罚;三年赚25亿,创新药倒爷的生意经 | 等8条快讯

巴德 巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于少量应用于灭菌用途的非供人类使用的一次性使用无菌泌尿导丝垫料盒被混入成品的原因,生产商贺利氏医疗配件有限责任公司Heraeus Medical Components, LLC对其生产的一次性使用无菌泌尿导丝Solo Plus HKaiyun官方网站ybrid Guidewire(国械注进20212020395、国械注进20222020094)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 锐适 锐适医疗。

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【收藏】包装验证,验证些什么?

(三)包装材料的无菌医疗器械产品的适应性; 生物相容性和毒理学特性:医疗器械制造商(MDM)根据器械和包装的相互作用考量决定适用的测试需求,包装可参考ISO10993标准做生物基础三项。 物理和化学特性的验证和确认:物理化学性能在YY/T 0698中有详细的指标和方法,YY/T 0698系列标准为等同采用EN868系列标准,规定了常用材料的专用要求。GB/T 19633第一部分规定了材料的通用要求。 对于短期不会有明显变化,加速老化或自然老化验证可以证明这一点,所以需要提供加。

中红医疗2023年年度董事会经营评述

中红医疗2023年年度董事会经营评述内容如下: 一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事高品质一次性健康防护用品、医用无菌器械、生命支持综合解决方案等产品的研发、生产与销售,属于医疗器械行业。 随着全球经济的不断发展和医疗技术的持续进步,民众健康防护和保健意识逐步增强,各国医疗保障体系逐步完善和优化,全球医疗大健康产业的市场规模保持稳定增长。近年来,各主要国家更是将医疗科技上升到国家战略的高度,相继出台技术Kaiyun官方网站研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。我国党的二十。

上海市器审中心:2023年度无菌医疗器械现场检查常见问题汇总

上海市器审中心:2023年度无菌医疗器械现场检查常见问题汇总 来源:上海市器审中心 2023年度,上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》等相关规定对该市无菌医疗器械开展了现场核查。并于4月8日通过其官方微信公众号将2023年度无菌医疗 器 械现 场 检查的常见 问 题汇总发布 , 具体内容摘录如下: 无菌医疗器械现场核查常见问题 厂房和人员 2.6.2 仓储区应当按照待验、合格、不合格、退货或召回等进行有序、分区存放各类材料和产品,便于检查。

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将无菌橡胶手套充气后,作为一个简易的支撑气囊,固定呼吸机呼吸管路,这样可以保持呼吸管路的高度,有利于冷凝水的回流,同时也可以避免管路弯折,有效保证管路的畅通。 有些需要骨牵引的骨折病人,胡艳红将无菌手套充水后,固定在牵引支架和病人的皮肤之间,这样增加了受力面积,减轻局部压力,有效防止了牵引支架对病人造成的压疮。同样,把充水的无菌手套放在病人的足跟部底下或肘部等容易产生压疮的部位,增加了受力面积,减轻局部压力,非常方便观察病人的皮肤和血运情况,减少了压疮的发生。 无菌手套的巧妙。

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