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【国药监】医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）

【国药监】医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日） 目录分为两大部分： 第一部分 一、医疗器械质量管理 二、医Kaiyun官方网站疗器械唯一标识（UDI） 三、医疗器械包装 四、医疗器械生物学评价 五、医用电气设备通用要求 六、消毒灭菌通用技术 ......... （上图为部分内容节选） 第二部分 一、外科手术器械 二、注射器（针）、穿刺器械 三、外科植入物 四、计划生育器械 五、医用血管内导管及非血管内导管 六、口腔材料、器械和设备 七、输液、输血、采血、引流器械 八、纳米材料生物学评价。

京津冀医疗器械产业发展报告（2023）

在全国范围内，医疗器械生产企业的数量逐年增长，主要分布于江苏、广东、山东等省份。京津冀地区的医疗器械生产企业占全国总数的12.0%。当前，京津冀地区中，有效期内医疗器械产品数量位居榜首的企业为北京贝尔生物工程股份有限公司，其产品注册总数达到384件。 以下文章来源于药智医械数据 ，作者青田 声明： 本文仅作信息传递之目的，并不代表本平台观点。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间核实并。

合规 | 2024年企业数据合规实务指引系列之二：数据合规尽职调查篇

《医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）第103条，医疗器械，是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 医疗器械含义广泛，种类繁多。根据《医疗器械分类目录》，可以概括分为：（1）常规医疗器械，Kaiyun官方网站例如家庭保健自我检测器材、多功能治疗仪、助听器、X线机、核磁共振、智能产品的软件或硬件（手环。

山东威海医药医疗器械产业迅猛发展

山东威海医药医疗器械产业迅猛发展 日前，山东省威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会，着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台，促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品批发连锁企业、医药物流企业的企业代表和专家学者1000多人齐聚威海，共话合作与发展。 医药医疗器械产业是我省“十强”产业的重要内容，也是威海市八大产业集群之一、十条优势产业链之首。2022年，威海规模以上医药医疗器械企业实现营业收入708.3亿元，占山东省医药制。

“五医”融合，上海国际医学园区加快发展新质生产力丨奋力一跳·高质量发展的浦东实践

安图生物（上海）国际研发综合运营中心总部项目 近日，包含安图科技创新研究院和安图服务中心在内的安图生物（上海）国际研发综合运营中心总部项目在张江医谷开工奠基。项目建成后，将以安图生物在体外诊断领域深厚的技术、产品和市场积淀为基础，重点开展创新性体外诊断产品、原材料、元器件、高端医学仪器以及创新药品的研发。 上海国际医学园区 医疗器械加速器（四期）项目效果图 为满足园区内医疗器械企业快速发展的需要，张江医谷正在推进医疗器械加速器（四期）项目建设。该项目定位高端医疗器械、IVD体。