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10款医疗器械获2023最佳发明，微创医疗发行巨额债券，联影医疗获纳入沪深300

10. Beta Bionics公司：iLet仿生胰腺 这些医疗器械的问世改变了我们的日常生活和工作，并且挑战“可能”这一概念的极限，为人们的健康提供了更全面、更智能的保障。例如，雅培Aveir DRKaiyun官方网站 Dual Chamber Leadless Pacemaker System不仅在小型化方面取得了显著进展，还在双腔起搏器技术上实现了新的突破；而MicroTransponder Vivistim Paired VNS System创新性质使得电子神经调制系统能够更好地满足患者。

双鹭药业披露所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展，南模生物收到上海证监局警示函丨医药上市公司追踪

南模生物：公司及相关人员收到上海证监局警示函 南模生物12月21日公告，公司及相关人员于近日收到中国证券监督管理委员会上海监管局出具的《关于对上海南方模式生物科技股份有限公司采取出具警示函措施的决定》、《关于对费俭采取出具警示函措施的决定》、《关于对王明俊采取出具警示函措施的决定》、《关于对强依伟采取出具警示函措施的决定》。 医药上市公司动态 医疗器械注册 佰仁医疗：二尖瓣成形环产品注册申报获得批准 佰仁医疗12月21日公告，公司自主研发的二尖瓣成形环产品注册申报获得批准，这。

医疗器械产品注册流程全解析，从分类界定到获取注册证！

2、产品注册检验 医疗器械注册前需要对产品的参数进行校对，并由具备相应审核资质的机构出具检测报告。对于一类的医疗器械产品的检测报告由生产企业自行出具，自己没有能力检测的1类的产品需要委托检测机构对其检测。二类和三类医Kaiyun官方网站疗器械产品需要委托具有国家承认的检测机构进行检测，企业提供产品技术要求，检测老师根据技术要求里的参数对产品核定。检测机构通常由药监局下属的53家医疗器械检测所检测并对符合要求的医疗器械产品出具预评价和注册检测报告给申办方。通过检测要求后，有源医疗器械出具电磁兼容报。

政策发布 | 《中山市推动医疗器械产业高质量发展实施方案》

（一）加强平台建设。 1．推进研发平台建设。支持共性技术研发平台建设；支持企业设立或者联合组建研发机构；鼓励符合条件的医疗机构申请国家临床试验机构资质，参与临床试验前研究、临床试验等研究活动；发挥中山市医疗器械行业协会等社会团体的桥梁作用，积极搭建对内对外交流平台；积极推进企业与高校、研究机构、使用单位合作，推进产品研发创新，协同开展科技研发和成果转移转化；搭建医疗器械研发创新顾问团，组织有关科研机构、医疗机构、行业协会专家及销售终端代表对医疗器械研发设计及质量提升进行点评、。

抚远市市场监督管理局开展医疗领域强检计量器具专项整治行动

按照市局和我局关于开展市场监管医疗领域“群众身边不正之风和腐败问题”专项整治方案要求，进一步加强医用计量器具的监督管理，抚远市市场监督管理局在全市范围内开展了医疗领域在用强检计量器具专项监督检查。 重点对我市及各乡镇医疗机构在用的心电图机、血压计、超声诊断仪、多参数监护仪等计量器具进行检查。检查计量器具是否具有有效的计量检定证书、是否按照规定进行定期的检定和校准、是否建立强检计量器具管理台帐。此次共检查医疗机构11家，检查计量器具53台（件）。对检查中发现的问题依法依规进行处。