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【国药监】医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）

【国药监】医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日） 目录分为两大部分： 第一部分 一、医疗器械质量管理 二、医疗器械唯一标识（UDI） 三、医疗Kaiyun官方网站器械包装 四、医疗器械生物学评价 五、医用电气设备通用要求 六、消毒灭菌通用技术 ......... （上图为部分内容节选） 第二部分 一、外科手术器械 二、注射器（针）、穿刺器械 三、外科植入物 四、计划生育器械 五、医用血管内导管及非血管内导管 六、口腔材料、器械和设备 七、输液、输血、采血、引流器械 八、纳米材料生物学评价。

如何认识并发展医疗装备产业

如何认识并发展医疗装备产业 医疗装备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。使用医疗装备，主要是为了达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程Kaiyun官方网站的研究、替代、调节以及妊娠控制等。 根据《国民经济行业分类》2019年修改版，医疗仪器设备及器械制造主要包括8个子类别：医疗诊。

【展会】2024第八届广州国际高端医疗器械展览会介绍

2.智慧医疗信息技术： 软件及电子病历、医院远程医疗系统、医院医疗信息系统、医院办公自动化系统、智慧药房整体解决方案、医院药房自动化设备等； 3.诊断治疗设备： 内窥镜系统、各科室治疗仪器、动态分析仪器、低温冷冻设备、透析治疗设备、急救器材等； 4.手术器械： 手术机器人、吊塔、灯塔床、麻醉机、监护仪、电刀及耗材、吻合器、缝合器、缝合针/线、激光手术仪器、超声手术手术室、急救室、诊疗室设备及器具、手术床、骨科耗材等； 5.五官科医疗： 口腔医疗器材、眼科医疗设备、耳鼻喉科设备。

药品和非药品怎样区分？

医疗器械 ，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，以及所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械按照风险程度实行分类管理，医疗器械可分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（非无菌的刀、剪、钳等）；非无菌棉签、棉球；包扎用胶带、绷带等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理。

如何辨别自己买到的是“正规药品”？药品和非药品这样区分→

医疗器械 ，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，以及所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械按照风险程度实行分类管理，医疗器械可分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（非无菌的刀、剪、钳等）；非无菌棉签、棉球；包扎用胶带、绷带等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理。