这些产品不合格!国家药监局最新通告→

这些产品不合格!国家药监局最新通告→ 国家药监局网站今天发布通告,通告称,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机Kaiyun官方网站等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下: 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 (一)麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次:南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产,涉及顺应性不符合标准规定。 (二)软性接触镜3批次:分别为美帝奥斯株式会社 Medi。

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医疗器械科普知识——什么是第一类医疗器械?

医疗器械科普知识——什么是第一类医疗器械? 在药店很容易买到的创可贴(创口贴)、口罩、一次性手套、棉签等等,一般属于第一类医疗器械。他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴Kaiyun官方网站:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比如医用棉签:主要用于对皮肤、创面进行清洁处理。2. 眼科相关的产品有很多。首先就是隐形眼镜了,在医疗器械中属于眼科矫治和防护器具一级产品大类,其二级产品类别是接触镜。隐形眼镜和相关护理产品(护理液润滑液之类的),都属于第三类医疗器械。

点名曝光!这些产品不合格!

点名曝光!这些产品不合格! 11月15日 国家药监局网站发布通告 通告称 为加强医疗器械监督管理 保障医疗器械产品质量安全有效 国家药品监督管理局 组织对 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 电动洗胃机 等11个品种 进行了产品质量监督抽检 共 20批(台)产品 不符合标准规定 👇👇👇 具体情况通告如下 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 (一)麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次:南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产,涉及顺应性不符合标准规定。 (二)软性接触镜3批次:分别为美。

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《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”)第103条,医疗器械,是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 医疗器械含义广泛,种类繁多。根据《医疗器械分类目录》,可以概括分为:(1)常规医疗器械,例如家庭保健自我检测器材、多功能治疗仪、助听器、X线机、核磁共振、智能产品的软件或硬件(手环。

生产许可证不同字号,分别代表的是什么含义?你知道吗?

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。 4、妆字号 化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等) 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。 如:敏感性皮肤、激素脸、等皮肤抵抗力比较差时都可以进。

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